أعلنت “بيوأنتك” اليوم عن بداية مشروعها الخاص بالملاريا الذي يهدف إلى تطوير لقاح آمن وعالي الفعالية للملاريا وتطبيق حلول إمدادات اللقاحات المستدامة في القارة الأفريقية. مشروع الشركة هو جزء من برنامج مؤسسة “كيناب” لتسريع القضاء على الملاريا. كان هذا الهدف بعيد المنال حتى الآن، على الرغم من جهود المجتمع العالمي الدؤوبة في المجالين المالي والصحة العامة. إن التقدم العلمي وريادة الأعمال الذي تم إحرازهما خلال جائحة كورونا يبعث الآمال في أن لقاحًا عالي الفعالية يمكن أن يساعد في القضاء على الملاريا قريبًا.
تهدف “بيوأنتك” إلى تطوير لقاح قائم على الحمض النووي الريبوزي الرسول آمن وفعال للغاية مع مناعة وقائية دائمة للوقاية من الملاريا والوفيات الناجمة عن أمراض مرتبطة به. لهذه الغاية، ستقوم “بيوأنتك” بتقييم العديد من اللقاحات الواعدة التي تتضمن أهدافًا معروفة للملاريا مثل بروتين (CSP)، بالإضافة إلى مستضدات جديدة تم اكتشافها في مرحلة البحث ما قبل السريري. سيتم اختيار اللقاحات الواعدة قائم على الحمض النووي الريبوزي الرسول للتطوير السريري. من المقرر بدء التجربة السريرية لأول لقاح واعد في عام 2022.
التصنيع في أفريقيا
بالإضافة إلى ذلك، فإن “بيوأنتك” تسعى جاهدةً إلى تطوير حلول مستدامة لإنتاج اللقاحات وتوفيرها في القارة الأفريقية. تخطط “بيوأنتك” لتوحيد قدراتها التصنيعية الأفريقية مع مراكز نقل التكنولوجيا التي تعمل على تطويرها منظمة الصحة العالمية، بما يتماشى مع استراتيجية التصنيع الأفريقية التي عقدها وعززتها مراكز مكافحة الأمراض في أفريقيا. تهدف هذه المبادرات إلى توسيع قدرة البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل على تصنيع لقاحات معاصرة من بدايتها وحتى نهايتها، وتوسيع نطاق الإنتاج لزيادة الوصول العالمي إلى هذه الأدوات الأساسية للسيطرة على الأوبئة الحالية والمستقبلية.
بتحفيز من مؤسسة “كيناب” لمبادرة “القضاء على الملاريا”، في إطار القوة الجماعية المشتركة لمنظمة الصحة العالمية ومركز السيطرة على الأمراض في إفريقيا، ودعم مبادرة فريق أوروبا لصناعة الرعاية الصحية المستدامة من أجل المرونة في إفريقيا (SHIRA)، ستقوم “بيوأنتك” بتقييم كيفية إنشاء قدرات مستدامة لتصنيع حمض نووي ريبوزي رسول في القارة الأفريقية لتزويد البلدان الأفريقية باللقاحات.
يشكل هذا المشروع امتداد لجهود لقاح فيروس كورونا من “بيوأنتك”. بناءً على عقدين من الأبحاث حول الحمض النووي الريبوزي الرسول ومنصته للمرحلة السريرية، شاركت “بيوأنتك” في تطوير أول لقاح لفيروس كورونا قائم على الحمض النووي الريبوزي الرسول مع شريكها فايزر. تعهدت كل من “بيوأنتك” وفايزر بتقديم ملياري جرعة من لقاح فيروس كورونا إلى البلدان ذات الدخل المتوسط والمنخفض خلال الأشهر الـ 18 المقبلة. من المقرر تقديم مليار جرعة في عام 2021. كما سيتم تقديم الجرعات للبلدان المؤهلة بسعر غير هادف للربح.
في 21 يوليو، أعلنت كل من “بيوأنتك” وفايزر عن مشروع تصنيع مشترك مع شركة بيوفاك المحدودة، وهي شركة أدوية بيولوجية في جنوب أفريقيا مقرها كيب تاون، لاستكمال وإنهاء لقاح “بيوأنتك” وفايزر الخاص بفيروس كورونا للتوزيع داخل الاتحاد الأفريقي، ويتبعها استثمارات إضافية من “بيوأنتك” في مجال التصنيع الأولي في الوقت المناسب.
يمكن استخدام قدرات تصنيع لقاح الحمض النووي الريبوزي الرسول الراسخة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل لإنتاج لقاحات مختلفة تعتمد على الحمض النووي الريبوزي الرسول، بمجرد تطويرها واعتمادها بنجاح. سيضمن هذا النهج تشغيلًا مستدامًا طويل الأجل لقدرات تصنيع الحمض النووي الريبوزي الرسول المنشأة حديثًا.
التمويل
في البداية، سيتم تمويل عمل “بيوأنتك” بشأن الملاريا وتصنيع اللقاح من البداية إلى النهاية في إفريقيا من خلال الموارد الداخلية الشركة. ترحب الشركة ترحيباً حاراً بإعلانات المفوضية الأوروبية والبنك الأوروبي للاستثمار للمشاركة في تمويل تطوير المنتج بمجرد دخول اللقاح الواعد في مرحلة التطوير السريري اللاحقة في إفريقيا، وللمشاركة في تمويل البنية التحتية القائمة في إفريقيا والخدمات المساعِدة التي سيتم بناؤها من قبل أطراف ثالثة بالتوازي مع شركة “بيوأنتك” التي تنشئ قدرات تصنيع من البداية إلى النهاية في القارة.
حاليًا، لا يوجد في طور الإعداد سوى لقاح من الجيل الأول للملاريا ذو فعالية معتدلة وعدد محدود جدًا من اللقاحات الأخرى الواعدة. في مقابل هذا التوجه ولأول مرة منذ 30 عامًا، سيبدأ مطور لقاح راسخ يستخدم الحمض النووي الريبوزي الرسول المبتكرة برنامجًا مخصصًا وطموحًا للقاح الملاريا. تهدف مساهمة “بيوأنتك” إلى إحلال عالم خالٍ من الملاريا – القضاء على مرض يمثل بلاء تاريخيًا للبشرية وسكان عالقون في حلقة مفرغة من المرض والفقر.
مع تقدم لقاح الملاريا لشركة “بيوأنتك” على منصة تكنولوجية مثبتة، أنجز صندوق الاتحاد الأوروبي لمكافحة الملاريا مهمته بنجاح في وقت أبكر مما كان متوقعًا. لذلك، في 30 يونيو، انتهت فترة الاستثمار الخاصة به. مع استمرار صرف المدفوعات النهائية حتى 30 سبتمبر 2021، أطلق الصندوق بنجاح أكثر من عشرين نهجًا علميًا جديدًا لمكافحة الملاريا ومول العديد من الشركات المبتكرة في إطار هذا المخطط.
مبادرة القضاء على الملاريا
تدير مؤسسة “كيناب” مبادرة القضاء على الملاريا، وهي مؤسسة غير ربحية ذات منفعة عامة تدعم الابتكار القائم على الأبحاث في الصناعات الصحية الأوسع من أجل المنفعة المجتمعية. وتهدف إلى الشروع في ابتكارات لمكافحة الملاريا. إذا اتبعنا توجيهات منظمة الصحة العالمية والمجلس الاستشاري العلمي لمبادرة القضاء على الملاريا، يمكن النظر في مشاريع شركات مختلفة ضمن إطار خطة مبادرة القضاء على الملاريا.
يلتزم الاتحاد الأوروبي بمكافحة الملاريا ودعم تصنيع اللقاحات الأفريقية. من هذا المنطلق، يدرس البنك الأوروبي للاستثمار تقديم قروض أساسية طويلة الأجل لهذه المشاريع من خلال مبادرة القضاء على الملاريا. بالإضافة إلى ذلك، قد تستفيد المشاريع من دعم طارئ كبير تقدمه الجهات المانحة ويؤثر على المستثمرين لتقليل أخطار التزامات السداد في حالة فشل تطوير المنتج. كان البنك الأوروبي للاستثمار من الداعمين الأولين لـ”بيوأنتك”، حيث قدم للشركة ما يصل إلى 150 مليون يورو في تمويلين للديون، في عام 2019 لبرامج علاج الأورام المناعية وفي عام 2020 لتطوير لقاح لفيروس كورونا وتصنيعه.
تتعاون “بيوأنتك” منذ عام 2019، مع مؤسسة بيل ومليندا غيتس لتطوير برامج فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والسل وتوفير وصول ميسور التكلفة للمرشحين المؤهلين لتلقي اللقاح في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. ستدعم مؤسسة غيتس شركة “بيوأنتك” في تطوير لقاح الملاريا الجديد القائم على الحمض النووي الريبوزي الرسول من خلال تمكين الوصول إلى شبكة المستفيدين والمنصات التعاونية لتسريع البحث والتقييم للقاح.
سيضمن التعاون مع الاتحاد الأفريقي ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في إفريقيا في إطار برنامج الشراكة من أجل تصنيع اللقاح الأفريقي أن العوامل التمكينية مثل المواءمة التنظيمية ونقل السياسات، فضلاً عن التنسيق متوفّرة للحصول على اللقاحات من المصانع إلى المواطنين الأفريقيين، وأكثر.
